Information från ansvarig för B-NORD-studien

5 mar 2019

Till dig med svår hemofili A som deltagit i studien ”KAPPA: Key Aspects of medical Practice in Patients with haemophilia A”

Vi vill informera dig som tidigare gett ditt samtycke till att vara en del av KAPPA-registret, att vi önskar använda uppgifterna i registret, som kontrollmaterial för studien B-NORD. Detta innebär för dig inte några ytterligare mottagningsbesök, undersökningar, enkäter eller blodprover utan bygger helt på tidigare insamlad information. Nedan följer mer information. Önskar du inte att dina uppgifter används som kontrollmaterial ber vi dig att höra av dig till någon av kontaktpersonerna nedan.

B-NORD (B-NORD – En retrospektiv, multicenter, tvärsnittsstudie för att utvärdera om patienter med hemofili B har en skild fenotyp från patienter med hemofili A) är en studie som inkluderar patienter med svår hemofili B och syftet med studien är att identifiera likheter och skillnader mellan hemofili A och B vad gäller blödningar, ledskador, behandling, hämmande antikroppar och livskvalitet.

Informationen som önskas hämtas från registret är avidentifierad och kommer inte att kunna kopplas till dig. Jämförelse kommer inte att ske på individnivå utan enbart på gruppnivå mellan personer med hemofili A och personer med hemofili B.

Studien är godkänd av Regionala etikprövningsnämnden i Lund. Personuppgifter i medicinsk forskning skyddas av sekretess enligt Offentlighets- och Sekretesslagen och hanteras i enlighet med Datainspektionens lagar och förordningar. Deltagande är frivilligt. Du kan när som helst höra av dig för att avsluta ditt deltagande utan att det påverkar din fortsatta behandling.

Du är välkommen att kontakta oss för frågor kring studien!

Huvudansvarig för B-NORD-studien:

Professor Jan Astermark

VO Hematologi, onkologi och strålningsfysik

Skånes universitetssjukhus

205 05 Malmö

Tel: 040-33 10 00

E-mail: jan.astermark@med.lu.se

Kontaktperson:

Leg. läkare Kristina Kihlberg

VO Hematologi, onkologi och strålningsfysik

Skånes universitetssjukhus

205 02 Malmö

Tel: 040-33 10 00

E-mail: kristina.kihlberg.7054@med.lu.se

_________________________________________

Förbundet Blödarsjuka i Sverige informerar endast om att man använders sig av tidigare uppgifter. Vi har inget ansvar för innehåll eller uppkomst om denna studie utan vill endast upplysa er med med svår hemofili A som deltagit i studien ”KAPPA: Key Aspects of medical Practice in Patients with haemophilia A" enligt ovan.